HealthyWay互聯網醫院醫學倫理委員會首屆專家評審會順利召開

8月28日，福州HealthyWay互聯網醫院醫學倫理委員會（以下簡稱：委員會）首屆專家評審會在福州順利舉辦。本次會議標誌著HealthyWay互聯網醫院醫學倫理委員會正式邁入實質化運行階段，是HealthyWay完善數字醫療倫理治理體系、落實國家科研監管要求的重要里程碑，為互聯網醫療科研高質量發展樹立實踐樣本。

正式運行

確立倫理審查全流程機制

本次會議嚴格遵照國家《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》組織實施，並主動對標《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》的最新要求，是HealthyWay主動融入「倫理先行、風險可控、全程監管、違規必究」的規範化治理新階段、健全內部倫理治理體系的重要實踐。

委員會由福建醫科大學附屬協和醫院（以下簡稱「福建協和醫院」）血液科劉庭波教授（主任委員）、福州市第一醫院腫瘤內科黃小兵教授（副主任委員）領銜，聯合福建省第三人民醫院、福建協和醫院臨床專家及法律、社會代表等多領域人士共同組成，專業結構完整、人員配置合規。

會上系統確立了倫理審查全流程運行機制，涵蓋項目受理、初審、會議審查、跟蹤審查、不良事件上報、檔案留存等核心環節，並同步明確委員審查要點、投票規則及利益衝突回避制度，使倫理委員會的角色從批准研究的「起點守門人」，深化為研究全程的「過程管理者」，為倫理審查工作規範化、常態化開展築牢制度根基。

倫理審查

首批三項IIT項目完成審議

會議核心議程聚焦3項IIT（研究者發起臨床研究）項目的倫理審查。項目研究者圍繞研究方案設計、知情同意完整性、風險受益比、受試者安全保障等維度進行彙報；委員逐一質詢、充分討論，最終以獨立投票方式形成審查意見。

此次審查嚴格遵循《條例》確立的學術與倫理「雙審查」前置要求，使倫理委員會在準入環節真正行使「一票否決權」。

會議特別強調，IIT項目須重點關注研究者責任、經費管理、樣本處置、受試者補償及不良事件隨訪等關鍵風險點，確保每一項研究經得起倫理和科學的雙重檢驗。

護航RWS與IIT行穩致遠

此次委員會正式運行，對HealthyWay核心業務——真實世界研究（RWS）及IIT的合規開展與高質量推進意義重大。委員會將重點對涉及患者數據及人體研究的項目開展前置審查，從源頭防範隱私洩露、數據濫用等風險。同時，針對跨機構科研項目審查繁瑣、效率偏低的行業痛點，HealthyWay將推進倫理審查線上化改造，縮短審查週期、提升運營效能。

在醫療AI應用方面，委員會將聚焦患者數據全生命週期安全，嚴格審查算法透明性與可解釋性，為AI輔助診療、個性化健康管理等技術應用前置把控風險，並為AI技術在RWS、IIT研究中的合規應用提供倫理指引，實現技術創新與倫理約束協同並進。

從一張處方到一項科研，從一次線上問診到一條數據留存，每一次醫療行為的背後，都承載著患者的生命託付與信任。HealthyWay將以醫學倫理委員會為重要依託，持續強化倫理治理能力，堅守醫療本質，推動相關業務在合規軌道上行穩致遠，用合規實踐守護每一次醫患連接，為「健康中國」建設貢獻數字醫療平台的堅實力量。